一次性使用口腔器械盒-鲁临械备20230172-器械数据

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

临沂康利医疗器械有限公司

注册(备案)号：

鲁临械备20230172

注册人住所：

临沂市沂南县苏村镇工业园

批准(备案)日期：

2023-11-24

有效期至：

结构及组成：

产品由基本配置和选配配置组成。用于口腔医疗机构或口腔科室对患者口腔内检查使用，盒内各组成器械均属于第一类医疗器械，产品非无菌提供，一次性使用。其中基本配置为牙探针（17-04-05）：由手持部分和细长工作端组成，采用不锈钢材料制成。工作端根据用途的差异有不同的形状和表面。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。牙用镊（02-05-02）：由一对尾部叠合的叶片组成，采用不锈钢、ABS 或聚乙烯材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。口镜（17-02-02）：由柄、带有连接杆或不带有连接杆的镜子组成。镜面采用不锈钢或玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。选配配置为棉球(14-16-10)：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。医用垫单（14-15-05）：由非织造布和塑料膜复合或缝制而成。非无菌提供，一次性使用。棉签（14-16-10）：包括吸水性材料。为了方便使用，部分产品有供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。检查手套（14-14-04）：采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。压舌板（07-01-01）：由木质或其他材料制成。止血钳（02-04-06）：有二种型式：由中间连接的两片组成，头部为钳喙；或由头部、杆部和手柄组成，头部为一对带钳喙的叶片。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。吸唾管（17-04-15）：采用不锈钢或塑料等材料制成，与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。水枪头（17-04-15）：采用不锈钢或塑料等材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端，为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。

适用范围：

供医护人员对口腔科病人进行诊疗时使用。牙探针（17-04-05）：用于牙面、牙体、牙髓，及其周边组织的探查或治疗。牙用镊（02-05-02）：用于加持器械、敷料。口镜（17-02-02）：用于口腔检查。棉球(14-16-10)：用于对皮肤、创面进行清洁处理。医用垫单（14-15-05）：病床或检查床上用的卫生护理用品。棉签（14-16-10）：用于对皮肤、创面进行清洁处理。检查手套（14-14-04）：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。压舌板（07-01-01）：用于检查时压低舌部。止血钳（02-04-06）：用于钳夹血管、分离组织以止血。吸唾管（17-04-15）：配合治疗机抽吸装置使用，用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。水枪头（17-04-15）：配合喷枪等使用，用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

临沂市沂南县苏村镇工业园

型号规格：

产品储存条件及有效期：

三年

管理类别：

第一类

备注：