一次性使用导尿管

国产失效注册第二类

产品名称：

一次性使用导尿管

注册人名称：

山东贝诺斯医疗器械有限公司

鲁械注准20192140821

注册人住所：

山东省日照高新区高新六路创业中心10号楼

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2024-11-17

结构及组成：

一次性使用导尿管产品主要由导尿管管身、球囊、尖部、排泄锥形接口、充起锥形接口、冲洗锥形接口(若有)和充注阀组成，导尿管管身可带引流槽。产品的尖部、管身、球囊及各腔接口采用硅橡胶材料制作，充注阀由304不锈钢、聚碳酸酯和ABS材料组成，超滑型管身涂层成分为聚乙烯吡咯烷酮（PVP）。

适用范围：

用于将病人膀胱中的尿液经尿道向体外导出并导入到集尿容器中。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼”变更为“山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号”

生产地址：

山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼、山东省日照市高新技术产业开发区临沂北路111号

型号规格：

型号：LQPT型、SQPT型、LQCH型、SQCH型、LQPTM型、SQPTM型、LQCHM型、SQCHM型；规格： 8Ch\\/Fr(2.7mm)、10Ch\\/Fr(3.3mm)、12Ch\\/Fr(4.0mm）、14Ch\\/Fr(4.7mm）、16Ch\\/Fr(5.3mm）、18Ch\\/Fr(6.0mm）、20Ch\\/Fr(6.7mm）、22Ch\\/Fr(7.3mm）、24Ch\\/Fr(8.0mm）、26Ch\\/Fr(8.7mm）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	49
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）	36
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	200
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	80
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陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	150
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	200
陕西省第四批普通耗材网上阳光采购	一次性使用导尿管	鲁械注准20192140821	8Ch/Fr（2.7mm）、10Ch/Fr（3.3mm）、12Ch/Fr（4.0mm）、14Ch/Fr（4.7mm）、16Ch/Fr（5.3mm）、18Ch/Fr（6.0mm）、20Ch/Fr（6.7mm）、22Ch/Fr（7.3mm）、24Ch/Fr（8.0mm）、26Ch/Fr（8.7mm）。	100
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿管-两腔普通/普通带槽	鲁械注准20192140821		36.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	一次性使用导尿管-三腔普通/普通带槽	鲁械注准20192140821		49.00