一次性使用阴道给药器-苏械注准20172182170-器械数据

产品名称：

一次性使用阴道给药器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20172182170

注册人住所：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

批准(备案)日期：

2025-02-06

有效期至：

2027-11-05

结构及组成：

一次性使用阴道给药器由外套和推杆组成，采用医用输液、输血、注射器用聚乙烯专用料制成，分为G-01型、G-02型、G-03型和G-04型四种型号。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

用于阴道给药。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-02-06适用范围变更由“供临床妇科阴道内给药用。”变更为“用于阴道给药。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

盐城市响水县经济开发区建安路东侧秋实路南侧

型号规格：

G-01、G-02、G-03、G-04

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20172182170”医疗器械注册证共同使用