一次性使用阴道给药器-苏械注准20182660171-器械数据

产品名称：

一次性使用阴道给药器

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182660171

注册人住所：

常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号

批准(备案)日期：

2018-01-15

有效期至：

2023-01-14

结构及组成：

一次性使用阴道给药器分为Z型和N型两种形式,Z型由盛药管组成,N型由盛药管、推杆、活塞、管帽组成。盛药管、推杆、管帽采用符合YY/T0114-2008标准要求的聚乙烯材料制成 ;活塞采用符合YY/T0243-2016标准要求的一次性使用无菌注射器用活塞。产品采用环氧乙烷灭菌,本品应无菌。

适用范围：

供临床妇科阴道内给药用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661267号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130022号。

生产地址：

常州市金坛区金城镇工业园区丹凤西路9号

型号规格：

Z型、N型