类固醇激素质控品-湘械注准20242400014-器械数据

产品名称：

类固醇激素质控品

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20242400014

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

见附页

适用范围：

与公司生产的专用配套试剂联合使用，用于液相色谱-串联质谱仪体外定量测定人体血清样本中的皮质素、皮质醇、雄烯二酮、睾酮、17α-羟孕酮、孕酮时，进行质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心18栋4层401号房

型号规格：

1mL/瓶×3瓶(含质控品Z7、质控品Z8、质控品Z9各1瓶)

产品储存条件及有效期：

原包装在-20℃±5℃避光、密封的储存条件下，有效期为12个月。质控品Z7、Z8、Z9开封后于2～8℃条件下可稳定储存28天。质控品组分开瓶后，最多可重复使用5次，每次使用后需立即盖紧瓶盖，并放入2～8℃保存。

管理类别：

第二类

备注：