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一次性使用口腔器械盒

国产 备案
产品名称:

一次性使用口腔器械盒

注册(备案)号:

冀石械备20220214号

注册人住所:

河北省石家庄市行唐县连家庄村西

批准(备案)日期:

2025-12-11

结构及组成:

由口镜、医用检查手套、检查巾、压舌板、棉球、棉卷、棉签、一次性使用口腔涂药棒、压探针、牙科用镊、吸唾管、牙科用剪、牙科洁治器、牙科用毛刷、水枪头、牙用填充器组成。为一次性使用非无菌提供,盒内各器械均属于第一类医疗器械。⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 ⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 ⑷压舌板:由木质制成。 ⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。

适用范围:

用于口腔科检查和治疗。盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。

变更情况:

null null 2025年12月11日 预期用途由“用于供医护人员对口腔科病人进行诊疗。用于口腔检查和辅助治疗。 盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“用于口腔科检查和治疗。盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”。2025年12月04日 产品描述由“⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。⑷压舌板:由木质制成。⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由口镜、医用检查手套、检查巾、压舌板、棉球、棉卷、棉签、一次性使用口腔涂药棒、压探针、牙科用镊、吸唾管、牙科用剪、牙科洁治器、牙科用毛刷、水枪头、牙用填充器组成。为一次性使用非无菌提供,盒内各器械均属于第一类医疗器械。⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 ⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 ⑷压舌板:由木质制成。 ⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。预期用途由“用于口腔检查和辅助治疗。盒内各器械预期用途:口镜:用于口腔检查。医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“用于供医护人员对口腔科病人进行诊疗。用于口腔检查和辅助治疗。 盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;2025年10月22日 产品描述由“详见附页”变更为“⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。⑷压舌板:由木质制成。⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。预期用途由“供医院、医疗卫生室、口腔诊断人员对口腔科病人进行诊断使用。盒内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“用于口腔检查和辅助治疗。盒内各器械预期用途:口镜:用于口腔检查。医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;变更了产品技术要求; 2025年12月11日 预期用途由“用于供医护人员对口腔科病人进行诊疗。用于口腔检查和辅助治疗。 盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“用于口腔科检查和治疗。盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”。2025年12月04日 产品描述由“⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。⑷压舌板:由木质制成。⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”变更为“由口镜、医用检查手套、检查巾、压舌板、棉球、棉卷、棉签、一次性使用口腔涂药棒、压探针、牙科用镊、吸唾管、牙科用剪、牙科洁治器、牙科用毛刷、水枪头、牙用填充器组成。为一次性使用非无菌提供,盒内各器械均属于第一类医疗器械。⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。 ⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。 ⑷压舌板:由木质制成。 ⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。 ⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。 ⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。预期用途由“用于口腔检查和辅助治疗。盒内各器械预期用途:口镜:用于口腔检查。医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”变更为“用于供医护人员对口腔科病人进行诊疗。用于口腔检查和辅助治疗。 盒内各器械预期用途: 口镜:用于口腔检查。 医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。 检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。 压舌板:用于检查时压低舌部。 棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。 一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。 牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。 吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。 牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。 牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。 牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。 水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿 牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;2025年10月22日 产品描述由“详见附页”变更为“⑴口镜:由塑料树脂注塑柄的连接杆和镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑵医用检查手套:采用聚氯乙烯、聚乙烯、橡胶材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供,一次性使用。⑶检查巾:由纺粘非织造布和聚乙烯塑料膜复合而成。非无菌提供,一次性使用。⑷压舌板:由木质制成。⑸棉球:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑹棉卷:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑺棉签:由医用脱脂棉制成。不含消毒剂。非无菌提供,一次性使用。⑻一次性使用口腔涂药棒:由手柄和镶嵌绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑼牙探针:由手持部分和两个细长工作端组成,其中工作端一端为大弯探针,另外一端为三弯探针。工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑽牙科用镊:由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑾吸唾管:由聚氯乙烯塑料材料制成。与牙科治疗机的抽吸装置一起使用。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⑿牙科用剪:采用不锈钢材料制成的剪刀,带有环状手柄。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒀牙科洁治器:由手柄和一个工作末端组成。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒁牙科用毛刷:由手柄和镶嵌尼龙绒毛的头部组成。采用塑料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒂水枪头:由塑料材料制成。使用时安装在牙科综合治疗台的喷枪前端,为喷枪气流、液体的出口端。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。⒃牙用充填器:由手持部分和两个工作端组成,其中工作端一端为镰刀型,另外一端为圆柱形。工作端采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。”。预期用途由“供医院、医疗卫生室、口腔诊断人员对口腔科病人进行诊断使用。盒内各器械预期用途见附件中各器械的预期用途。”变更为“用于口腔检查和辅助治疗。盒内各器械预期用途:口镜:用于口腔检查。医用检查手套:用于戴在手上或手指上对患者病情进行检查或触检。检查巾:病床或检查床上用的卫生护理用品。压舌板:用于检查时压低舌部。棉球、棉签、棉卷:用于对皮肤、创面进行清洁处理。一次性使用口腔涂药棒:用于在牙齿上涂抹牙科材料。牙探针:用于牙面、牙体、牙髓,及其周边组织的探查或治疗。牙科用镊:用于口腔科检查和治疗时夹持。吸唾管:配合治疗机抽吸装置使用,用于牙科治疗时吸取患者口腔内的血水、唾液及其他异物。牙科用剪:用于牙科手术中剪切口腔组织或修复体。牙科洁治器:用于清除牙齿表面牙垢或在口腔治疗过程中,对组织或材料进行剔、挖、刮等操作。牙科用毛刷:用于在牙齿上涂抹牙科材料。水枪头:配合喷枪等使用,用于牙科治疗时清洁和吹干口腔及牙齿牙用充填器:用于将充填材料输送、填入至目标位置。”;变更了产品技术要求;

生产地址:

河北省石家庄市行唐县连家庄村西

型号规格:

【产品型号】KQ-01、KQ-02、KQ-03、KQ-04、KQ-05、KQ-06、KQ-07、KQ-08、KQ-09、KQ-10、KQ-11、KQ-12、KQ-13、KQ-14、KQ-15、KQ-16、KQ-17、KQ-18。 【产品规格】1盒/包、50包/箱、100包/箱、200包/箱、250包/箱、500包/箱、1000包/箱、2000包/箱。

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