良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

注册人名称：

上海威炫医疗器械有限公司联系电话（7）邮箱（1）官方网站

沪械注准20212070431

注册人住所：

上海市青浦区香花桥街道学子路23号

批准(备案)日期：

2025-12-29

有效期至：

2026-07-26

结构及组成：

产品由主机、控制台(含电脑)、眼震仪和外接显示器(选配件)组成，控制台电脑中含有软件，软件发布版本为V1。

适用范围：

由专业人员操作在医疗机构内用于辅助诊断眩晕症，并对水平及后半规管良性阵发性位置性眩晕症进行治疗。

变更情况：

注册人住所由“上海市青浦区学子路23号”变更为“上海市青浦区香花桥街道学子路23号”。生产地址由“上海市青浦区学子路23号8幢”变更为“上海市青浦区香花桥街道学子路23号8幢”。;本文件与“沪械注准20212070431”注册证共同使用。;2021-09-08,1、型号、规格由“WX-01”变更为“WX-II”；2、结构及组成由“产品由主机、控制台(含电脑)、眼震仪和外接显示器(选配件)组成，控制台电脑中含有软件，软件发布版本为V1。”变更为“产品由主机、控制台(含计算机)、眼震仪、外接显示器(选配件)和打印机(选配件)组成，控制台计算机中含有软件，软件发布版本为V2。”。3、产品技术要求执行GB9706.1-2020标准及更改部分性能指标，见附件1：产品技术要求变更表（共36页）。;1、本文件与“沪械注准20212070431”注册证共同使用。2、产品已执行GB9706.1-2020系列标准。;

生产地址：

上海市青浦区学子路23号8幢

型号规格：

WX-01

管理类别：

Ⅱ

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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