良性阵发性位置性眩晕诊疗系统-鲁械注准20142070059-器械数据

产品名称：

良性阵发性位置性眩晕诊疗系统

注册人名称：

山东斯睿美医疗科技集团有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20142070059

注册人住所：

山东省济南市历城区郭店街道虞山路5868号中交智慧产业园6号楼102

批准(备案)日期：

2025-07-15

有效期至：

2029-10-31

结构及组成：

该产品由主机、控制台、眼罩组成。主机包括主机支撑结构、主转动结构(C型：SRM-IV、SRM-IX，双C型：SRM-VI)、座椅、控制器、伺服电机、体位固定架(SRM-VI、SRM-IX)；控制台包括控制台机柜、UPS、计算机(包括软件SRM-IV 良性阵发性位置性眩晕诊疗系统，版本1)、显示器、打印机；眼罩包括眼罩外壳、摄像头。

适用范围：

适用于良性阵发性位置性眩晕的诊断和治疗，适用于梅尼埃病、突发性耳聋合并眩晕等前庭性疾病的辅助检查。

变更情况：

注册人名称由“斯睿美医疗科技集团有限公司”变更为“山东斯睿美医疗科技集团有限公司”

生产地址：

济南市历城区虞山路5868号中交智慧产业园（一期）6号楼102

型号规格：

SRM-IV、SRM-VI、SRM-IX

管理类别：

Ⅱ