重组Ⅲ型胶原蛋白生物修复功能性敷料
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甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）
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第三类
产品名称：
甲胎蛋白测定试剂盒（酶联免疫法）
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20163402138
注册人住所：
上海市徐汇区钦州北路1189号
批准(备案)日期：
2021-07-22
有效期至：
2026-07-21
结构及组成：
微孔反应板、酶结合物、AFP标准品、阴性对照、质控品、显色剂A、显色剂B、终止液、洗涤液、封片。（具体内容详见说明书）
适用范围：
本试剂盒用于体外定量检测人血清或血浆样本的甲胎蛋白的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不能用于普通人群的肿瘤筛查。
生产地址：
上海市徐汇区钦州北路1189号
型号规格：
48人份盒、96人份盒
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃避光保存，有效期12个月。
管理类别：
第三类
