开口器-沪食药监械(准)字2013第1050541号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第1050541号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-04-03

有效期至：

2017-04-02

结构及组成：

开口器采用GB/T1220中规定的20Cr13或12Cr13材料制成。采用20Cr13材料的零件应经热处理,其硬度为40～48HRC。材料表面可制成有镀层或无镀层,镀层为铬。主要技术指标:1)钳式开口器应有足够的强度,在头端撑开至最大开度时,受力后不得产生变形和锁牙脱开现象。2)钳式开口器开闭时鳃部应轻松灵活,不得有卡塞。当撑牙板逐牙锁合至最后一牙时,钳头张开度应不小于25mm。3)钳式撑牙板牙形应完整,无缺损,撑簧应有足够的弹性,使撑牙板能顺利弹起,并将开口器柄部牢固地锁住。4)钳式鳃轴螺钉应牢固地固定

适用范围：

供急救时撑开口腔用。

产品标准编号：

YZB/沪0216-05A-2013《开口器》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

钳式、横式、丁字式、麻醉式(左、右)、方框式。