开口器-沪食药监械(准)字2012第1060685号-器械数据

产品名称：

开口器

注册人名称：

上海灵涛医疗器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2012第1060685号

注册人住所：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

批准(备案)日期：

2012-08-21

有效期至：

2016-08-20

结构及组成：

产品应以GB1220中规定的20Cr13)12Cr18Ni9材料制成主要技术指标:1)开口器应有足够的强度,撑开时各部位不得变形,自锁无脱开现象。2)开口器各焊接部位应牢固。3)硬度采用20Cr13材料制成的零件应经热处理,其硬度20Cr13为40～48HRC。4)开口器的外表面可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ｒa之数值不大于0.8μm。5)开口器的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中规定的Ａ法b级要求。6)开口器的表面应光滑,无锋棱、毛刺、裂纹。各焊接部位无明显砂眼及堆积物。

适用范围：

供手术或急救时撑开口腔用。

产品标准编号：

YZB/沪5828-06A-2012《开口器》

生产地址：

上海市嘉定区娄塘镇战斗村

型号规格：

丁字式、钳式。