一次性腔镜直线型切割吻合器及组件-渝械注准20252020430-器械数据

产品名称：

一次性腔镜直线型切割吻合器及组件

注册人名称：

华宸医疗科技（重庆）有限责任公司

注册(备案)号：

渝械注准20252020430

注册人住所：

重庆市沙坪坝区享通路13号D2幢1单元2楼

批准(备案)日期：

2025-12-31

有效期至：

2030-12-30

结构及组成：

一次性腔镜直线型切割吻合器及组件由吻合器和钉仓组件组成。吻合器由器身套管、转动柄、转动把手、主手柄、击发手柄、复位块、复位把手组成，钉仓组件分为直型顶端和弯型顶端，由抵钉座、钉仓、钉仓座、组件套管、切割刀和吻合钉组成，吻合钉材料为 TA2G 纯钛，产品一次性使用，灭菌方式为辐照灭菌。

适用范围：

适用于腔镜和开放手术的肺及消化道组织的离断、切除和吻合，不包含血管吻合。

生产地址：

重庆市沙坪坝区享通路13号D2幢1单元2楼

型号规格：

吻合器：HCMGF-S、HCMGF-M、HCMGF-L组件：HCMR30B、HCMR30W-E、HCMR45W、HCMR45B、HCMR45G、HCMR45E 、 HCMR45W-E 、HCMR60B、HCMR60G、HCMR60E、HCMR30U、HCMR30V、HCMR45U、HCMR45V、HCMR45K、HCMR45UE、HCMR60U、HCMR60V、HCMR60K

管理类别：

Ⅱ