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腰椎固定带

国产 备案
产品名称:

腰椎固定带

注册人名称:

衡水鑫美康医疗器材厂 联系电话(1) 邮箱(1) 官方网站

注册(备案)号:

冀衡械备20220214号

注册人住所:

衡水滨湖新区魏屯镇时庄村

批准(备案)日期:

2026-02-27

结构及组成:

由织带,皮革,复合布、塑料板、鱼丝带、网布、松紧带,塑料扣,尼龙带、支撑钢板,飞织面料、勾面粘扣、毛面粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。不备矫形功能。非无菌提供。

适用范围:

用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况:

2026年02月27日,型号/规格由型号:XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、 XMK009、XMK010、XMKO11、XMK012、XMK013、XMK014、XMKO15、XMK016、XMK017、 XMKO18、XMKO19、XMKO20、XMKO21、XMKO22、XMKO23、XMKO24、XMKO25、XMKO26、 XMKO27、XMK028、XMK029、XMKO30、XMKO31、XMKO32、XMKO33、XMKO34、XMKO35、XMKO36、XMKO37、XMKO38;规格:XXL、XL、L、M、S变更为规格型号:XMK001、XMK002、XMK005、XMK008、XMK010、XMK015、XMK020、XMK021、XMK022、XMK023、XMK024、XMK025、XMK026、XMK037(XXXL、XXL、XL、L、M、S),XMK003、XMK004、XMK006、XMK007、XMK009、XMK011、XMK014、XMK016、XMK017、XMK018、XMK019、XMK027、XMK028、XMK029、XMK031、XMK032、XMK033、XMK034、XMK035、XMK036、XMK038、XMK039、XMK040、XMK042、XMK043(XXL、XL、L、M、S),XMK012、XMK013、XMK030(L、M、S),XMK041(XL、L、M、S);产品描述由由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。变更为由织带,皮革,复合布、塑料板、鱼丝带、网布、松紧带,塑料扣,尼龙带、支撑钢板,飞织面料、勾面粘扣、毛面粘扣加工制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。。2024年01月16日,型号/规格由“按样式分为XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、XMK009、XMK010、XMK011、XMK012、XMK013、XMK014、XMK015、XMK016、XMK017、XMK018、XMK019、XMK020、XMK021、XMK022、XMK023、XMK024、XMK025、XMK026、XMK027、XMK028、XMK029、XMK030、XMK031、XMK032。按尺寸分为S、M、L、XL、XXL。”变更为“型号:XMK001、XMK002、XMK003、XMK004、XMK005、XMK006、XMK007、XMK008、 XMK009、XMK010、XMKO11、XMK012、XMK013、XMK014、XMKO15、XMK016、XMK017、 XMKO18、XMKO19、XMKO20、XMKO21、XMKO22、XMKO23、XMKO24、XMKO25、XMKO26、 XMKO27、XMK028、XMK029、XMKO30、XMKO31、XMKO32、XMKO33、XMKO34、XMKO35、XMKO36、XMKO37、XMKO38;规格:XXL、XL、L、M、S”;产品描述由“由弹力布、松紧带、粘扣、织物(针织布)、皮革、尼龙带、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能,非无菌提供。”变更为“由复合布、针织布、皮革、弹力布、鱼丝带、尼龙带、松紧带、粘扣、金属钢板、塑料环制成。不与体内使用的医疗器械连接。不具备矫形功能。非无菌提供。”;预期用途由“用于腰椎部位骨折或软组织等损伤的外固定。”变更为“用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址:

衡水滨湖新区魏屯镇时庄村

型号规格:

规格型号:XMK001、XMK002、XMK005、XMK008、XMK010、XMK015、XMK020、XMK021、XMK022、XMK023、XMK024、XMK025、XMK026、XMK037(XXXL、XXL、XL、L、M、S),XMK003、XMK004、XMK006、XMK007、XMK009、XMK011、XMK014、XMK016、XMK017、XMK018、XMK019、XMK027、XMK028、XMK029、XMK031、XMK032、XMK033、XMK034、XMK035、XMK036、XMK038、XMK039、XMK040、XMK042、XMK043(XXL、XL、L、M、S),XMK012、XMK013、XMK030(L、M、S),XMK041(XL、L、M、S)

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