脊柱椎间融合器-国食药监械(准)字2013第3460197号-器械数据

产品名称：

脊柱椎间融合器

注册人名称：

厦门大博颖精医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2013第3460197号

注册人住所：

厦门市海沧区后祥路218号

批准(备案)日期：

2013-02-06

有效期至：

2017-02-05

结构及组成：

该产品采用符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛或TC4钛合金材料制成,纯钛及钛合金产品表面经过了阳极氧化处理。灭菌或非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱骨折、滑脱、不稳、间盘突出的椎间植骨融合内固定。

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“注册人名称:厦门大博颖精医疗器械有限公司;注册人住所:厦门市海沧区后祥路218号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号”变更为“注册人名称:大博医疗科技股份有限公司;注册人住所:厦门市海沧区山边洪东路18号;生产地址:厦门市海沧区后祥路218号;厦门市海沧区山边洪东路18号1号楼”。

产品标准编号：

YZB/国 6852-2012《脊柱椎间融合器》

生产地址：

厦门市海沧区后祥路218号