脊柱椎间融合器

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱椎间融合器

注册人名称：

国械注准20223130382

注册人住所：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

批准(备案)日期：

2022-03-18

有效期至：

2027-03-17

结构及组成：

脊柱椎间融合器由主体和显影针组成。主体采用符合YY/T 0660标准规定的聚醚醚酮（PEEK LT1)材料制成；显影针采用符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料,或采用符合YY/T 0966标准规定的Ta-RO5200或Ta-RO5400纯钽材料制成。含灭菌和非灭菌两种包装。

适用范围：

与脊柱内固定系统联合使用，适用于椎间融合术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-04-12 “注册人住所：厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元”变更为“注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室”。

生产地址：

厦门市海沧区翁角西路2074号厦门生物医药产业园B13号楼第3层01-1、01-2单元

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度23mm 宽度11mm 高度11mm 角度5°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度29mm 宽度10mm 高度8mm 角度6°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度23mm 宽度11mm 高度8mm 角度0°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度23mm 宽度9mm 高度9mm 角度5°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度29mm 宽度10mm 高度16mm 角度6°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度27mm 宽度9mm 高度9mm 角度5°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度23mm 宽度9mm 高度16mm 角度0°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度23mm 宽度9mm 高度15mm 角度0°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度27mm 宽度11mm 高度14mm 角度5°	200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脊柱椎间融合器	国械注准20223130382	长度27mm 宽度9mm 高度16mm 角度0°	200.0000