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多功能外固定支架

国产失效注册

产品名称：

多功能外固定支架

注册人名称：

苏州市伊斯顿医疗器械有限公司

苏食药监械(准)字2014第2100590号

批准(备案)日期：

2014-05-04

有效期至：

2018-05-03

结构及组成：

外固定支架由主体、夹针块、针杆夹、杆杆夹,连接杆、环、连接部件等组成。可分为单边式、组合式和环式三种型式。外固定支架材料采用的不锈钢应符合GB1220中规定;采用的碳纤维应符合GB/T 18374中规定;采用的铝合金材料应符合GB/T3190和GB3880中规定;钛及钛合金材料应符合GB/T 13810的规定;PEEK材料应符合YY/T 0660的规定。本产品以非无菌状态提供。

适用范围：

适用于矫形外科(骨科)手术时进行牵引、复位、矫形及固定等。

产品标准编号：

YZB/苏0489-2014 多功能外固定支架

生产地址：

苏州市吴中区长桥街道新北社区苏蠡彭泾工业区168号