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多功能外固定支架
沪食药监械(准)字2011第2100203号
上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧
2011-03-02
2015-03-01
产品通过对连接片(柱、杆或管)、螺钉、接头等零件的不同组合,形成各种形式(单边式)的固定器。产品的主要采用的原材料为06Cr19Ni10)TC4)7A04。主要技术指标:表面应光滑洁净,不得有凹痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷;产品的伸缩体应有刻度,刻度应完整、清晰,提示性标注应完整、清晰;产品中的加压调节器及延长器的调节量应≥10mm;4)主要部件的硬件:不锈钢≥160HV10,钛合金≥200HV10,铝合金≥120HV10,若经热处理的部件硬度应不低于450 HV10。
产品通过与金属骨针配合,应用于骨折部分的体外固定复位。
YZB/沪4986-10-2011《多功能外固定支架》
上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧
单边式(请见附件)
多功能外固定支架
黑哈食药监械(准)字2010第1100032号/哈尔滨龙福骨外固定器械开发研究所 有效期至:2014-08-01环式多功能外固定支架(商品名:Carefix)
沪食药监械(准)字2011第2100059号/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2015-01-16多功能外固定支架
沪食药监械(准)字2011第2100202号/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2015-03-01单侧多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2009第2100110号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2013-02-22多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2010第2100087号/苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 有效期至:2014-01-26多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2010第2100437号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2014-05-05多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2011第2100475号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2015-05-23多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2013第2100184号/张家港市悦来医疗器械有限公司 有效期至:2017-02-27多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2014第2100541号/常州市康辉医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-23多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2014第2100590号/苏州市伊斯顿医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-03环式多功能外固定支架(商品名:Carefix)
沪食药监械(准)字2014第2101291号/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2019-08-25环式多功能外固定支架
沪食药监械(准)字2014第2101291号(变更文件)(变更文件)/组合式多功能外固定支架
沪械注准20142100003/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-30单边式多功能外固定支架
沪械注准20142100004/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2019-12-30多功能外固定支架
苏食药监械(准)字2014第2101249号/苏州悦来医疗器械有限公司 有效期至:2019-09-10多功能外固定支架
粤食药监械(准)字2014第2101392号/佛山施泰宝外科植入物有限公司 有效期至:2019-09-27组合环式多功能外固定支架
黑械注准20172100024/哈尔滨杰瑞斯医疗科技有限公司 有效期至:2022-04-11组合式多功能外固定支架
沪械注准20202040014/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2025-01-16环式多功能外固定支架
沪械注准20192040057/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2029-03-12单边式多功能外固定支架
沪械注准20202040015/上海康定医疗器械有限公司 有效期至:2025-01-16