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多功能外固定支架

国产失效注册

产品名称：

多功能外固定支架

注册人名称：

上海康定医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第2100203号

注册人住所：

上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧

批准(备案)日期：

2011-03-02

有效期至：

2015-03-01

结构及组成：

产品通过对连接片(柱、杆或管)、螺钉、接头等零件的不同组合,形成各种形式(单边式)的固定器。产品的主要采用的原材料为06Cr19Ni10)TC4)7A04。主要技术指标:表面应光滑洁净,不得有凹痕、裂纹、锋棱及毛刺等缺陷;产品的伸缩体应有刻度,刻度应完整、清晰,提示性标注应完整、清晰;产品中的加压调节器及延长器的调节量应≥10mm;4)主要部件的硬件:不锈钢≥160HV10,钛合金≥200HV10,铝合金≥120HV10,若经热处理的部件硬度应不低于450 HV10。

适用范围：

产品通过与金属骨针配合,应用于骨折部分的体外固定复位。

产品标准编号：

YZB/沪4986-10-2011《多功能外固定支架》

生产地址：

上海市松江区九亭镇寅西路359号二号楼一层西侧

型号规格：

单边式(请见附件)