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声阻抗中耳功能分析仪

国产失效注册

产品名称：

声阻抗中耳功能分析仪

注册人名称：

天津迈达医学科技股份有限公司

津食药监械(准)字2013第2210005号

批准(备案)日期：

2013-10-30

有效期至：

2017-10-09

结构及组成：

声阻抗中耳功能分析仪由226Hz探头及主机组成。主要性能:a)探头信号:分析仪采用226Hz纯音探头信号,频率偏差不大于±3%,总谐波失真不大于5%。b)探头信号级:226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c)测量范围(以等效空气体积表示):测量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm～ 5cm。d)测量准确度:阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm;或者±10-9cm/Pas,不管何者较大。其他性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2013《声阻抗中耳功能分析仪》。

适用范围：

用于临床单位中耳功能的测量、分析。

产品标准编号：

YZB/津0641-2013

生产地址：

天津市华苑产业区鑫茂科技园C2座2层C、3层D单元、4层C单元、5层

型号规格：

MD-6500