声阻抗中耳功能分析仪-津食药监械(准)字2009第2210002号-器械数据

产品名称：

声阻抗中耳功能分析仪

注册人名称：

天津迈达医学科技有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2009第2210002号

批准(备案)日期：

2009-06-24

有效期至：

2013-06-23

结构及组成：

由226Hz探头及主机组成。主要性能指标:a) 探头信号:分析仪采用226Hz纯音探头信号,频率偏差不大于±3%,总谐波失真不大于5%。b) 探头信号级:226Hz纯音探头信号的声压级不大于90dB。c) 测量范围(以等效空气体积表示):测量平面鼓室图的最小范围应为0.5cm3～5cm3。D)测量准确度:阻抗/导纳示值误差应不大于等效体积的±5%或±0.1cm3,或者±10-9cm3/Pas,不管何者较大。其它性能指标详见注册产品标准YZB/津0641-2009《声阻抗中耳功能分析仪》。

适用范围：

用于临床单位中耳功能的测量、分析。产品禁忌症:外耳道严重感染者慎用。

产品标准编号：

YZB/津0641-2009

型号规格：

MD-6500