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一次性使用病毒采样管

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

上海普叶顿医疗器械有限公司

沪松械备20210085号

注册人住所：

上海市松江区小昆山镇鼎盛路855号1幢2层

批准(备案)日期：

2021-12-27

结构及组成：

由拭子和含保存液的管、盖帽组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

1.一次性病毒采样管规格变更为：PY-B-001型、PY-B-002型为0.5ml\\/管、1ml\\/管、1.5ml\\/管、2ml\\/管、3ml\\/管、4ml\\/管、5ml\\/管、5.5ml\\/管；PY-B-003型规格为6ml\\/管；PY-B-004型规格为12ml\\/管。\\r\\n2.一次性病毒采样管产品技术要求变更;2022-07-21,1.一次性病毒采样管型号变更为：PY-B-C-001型、PY-B-C-002型、PY-B-C-003型、PY-B-C-004型\\r\\n2.一次性病毒采样管规格变更为：PY-B-001型、PY-B-002型为0.5ml\\/管、1ml\\/管、1.5ml\\/管、2ml\\/管、3ml\\/管、4ml\\/管、5ml\\/管、5.5ml\\/管、6ml\\/管；PY-B-003型规格为6ml\\/管；PY-B-004型规格为12ml\\/管。\\r\\n3.一次性病毒采样管产品技术要求变更;2022-05-17,委托生产情况：由“自行生产及委托生产”变更为“自行生产”;2022-09-09

生产地址：

上海市松江区鼎盛路855号1幢2层

管理类别：

第一类