直接胆红素（D—Bil）测定试剂盒（重氮盐法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20202401410

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

批准(备案)日期：

2020-09-08

有效期至：

2025-09-07

结构及组成：

R1: 盐酸、对氨基苯磺酸；R2：亚硝酸钠。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳生物医药创新产业园1号楼602A

型号规格：

90mL：R1: 4×18mL，R2:1×18 mL。

产品储存条件及有效期：

未开瓶的试剂在2℃～8℃保存有效期是6个月；试剂开瓶后避光，置于全自动生化分析仪BS-220冷藏试剂盘2℃～12℃中可稳定28天。

管理类别：

第二类

备注：