人体管腔内支架-国械注准20163462533-器械数据

产品名称：

人体管腔内支架

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20163462533

注册人住所：

山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号

批准(备案)日期：

2016-12-29

有效期至：

2021-12-28

结构及组成：

该产品为直型支架,由镍钛记忆合金制成。支架的直径为8-10mm,长度为40-80mm。产品分为无菌或非无菌提供,一次性使用,产品有效期2年。无菌产品采用环氧乙烷灭菌方法。

适用范围：

该产品用于胆道的支撑。

变更情况：

“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇马山路10号;生产地址:山东省威海高新技术产业开发区马山路北”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号;生产地址:山东省威海市火炬高技术产业开发区初村镇骏山路10号”。

生产地址：

山东省威海高新技术产业开发区马山路北。

预期用途：

该产品用于胆道的支撑。

主要组成成分：

该产品为直型支架,由镍钛记忆合金制成。支架的直径为8-10mm,长度为40-80mm。产品分为无菌或非无菌提供,一次性使用,产品有效期2年。无菌产品采用环氧乙烷灭菌方法。

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