一次性使用吸痰管包-苏械注准20172660648-器械数据

产品名称：

一次性使用吸痰管包

注册人名称：

南京逢源医疗用品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172660648

注册人住所：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

批准(备案)日期：

2017-05-02

有效期至：

2022-05-01

结构及组成：

一次性使用吸痰管包由“一次性使用可调压吸痰管”和“一次性使用纸塑检查手套”两部分组成,一次性使用可调压吸痰管主要采用符合采用GB15593-1995《输血(液)器具用软聚氯乙烯材料》软输血聚氯乙烯和丙烯腈- 苯乙烯- 丁二烯共聚物(简称ABS)材料制成, 一次性使用纸塑检查手套由聚乙烯薄膜制成;产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

供临床吸痰使用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2660018号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010095号。

生产地址：

南京市江宁区麒麟镇宝山路

型号规格：

FY-SCB-I和FY-SCB-II 两种型号:分别含规格:2.0mm(6F)、2.67mm(8 F)、3.33mm(10 F)、4.0mm(12 F)、4.67mm(14 F)、5.33mm(16 F)