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载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
苏食药监械(准)字2012第2400350号
泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼
2012-05-29
2016-05-28
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOA1特异抗体工作浓度1:64);试剂空白吸光度≤0.30A;分析灵敏度:标本浓度为1.5g/L时,吸光度差值(△A)为0.3~0.8;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0~2.2g/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10%、批间相对偏差R应≤15%;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10%。
用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
YZB/苏0364-2012载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×45ml;R2:2×15ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。
载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2009第2400119号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2013-01-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2012第2403566号/NITTOBO MEDICAL CO.,LTD 有效期至:2016-09-28载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2402207号/VOBO&MUGE DIAGNOSTICS 有效期至:2017-06-07载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2013第2400270号(变更批件)/Abbott Laboratories 有效期至:2017-01-17载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国食药监械(进)字2014第2403923号/Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. 有效期至:2019-08-08载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
国械注进20162401141/Abbott Laboratories 有效期至:2021-03-24载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400948号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2013-11-23载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2010第2400896号/北京森美希克玛生物科技有限公司 有效期至:2014-10-27载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400127号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-02-14载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2011第2400793号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2012第2400985号/北京康大泰科医学科技有限公司 有效期至:2016-11-20血清载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
津食药监械(准)字2012第2400022号/天津泰德合众生物科技发展有限公司 有效期至:2016-03-22载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400276号/宁波普瑞柏生物技术有限公司 有效期至:2014-05-09载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400281号/浙江夸克生物科技有限公司 有效期至:2013-07-07载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2009第2400608号/浙江康特生物科技有限公司 有效期至:2013-10-21载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2010第2400251号/宁波天康生物科技有限公司 有效期至:2014-04-26载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
皖食药监械(准)字2010第2400090号/合肥天一生物技术研究所 有效期至:2014-07-11载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400083号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2016-02-20载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400384号/绍兴圣康生物科技有限公司 有效期至:2016-07-31载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)
浙食药监械(准)字2012第2400500号/浙江凯成生物科技有限公司 有效期至:2016-10-15