载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)-苏食药监械(准)字2012第2400350号-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

江苏迈邦生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏食药监械(准)字2012第2400350号

注册人住所：

泰州市中国医药城药城大道1号G16幢三楼

批准(备案)日期：

2012-05-29

有效期至：

2016-05-28

结构及组成：

载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)的主要组成:R1(磷酸盐缓冲液(pH 7.4)、PEG-6000、氯化钠、叠氮钠)和R2(磷酸盐缓冲液(pH7.4)、羊抗人APOA1特异抗体工作浓度1:64);试剂空白吸光度≤0.30A;分析灵敏度:标本浓度为1.5g/L时,吸光度差值(△A)为0.3～0.8;线性范围:试剂盒测定的线性范围为0～2.2g/L, r≥0.990;重复性:批内精密度CV≤10％、批间相对偏差R应≤15％;准确度:测定值与质控血清靶值相对偏差应≤10％。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0364-2012载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)

型号规格：

R1:2×60ml;R2:2×20ml。R1:3×60ml;R2:1×60ml。R1:2×45ml;R2:2×15ml。R1:2×30ml;R2:1×20ml。R1:3×40ml;R2:1×40ml。