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甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400314号
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
2015-02-11
2016-07-11
R:Tris缓冲液pH7.8 、脂蛋白酯酶 、甘油磷酸氧化酶 、过氧化物酶 、甘油激酶 、4-氨基安替比林 、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠产品储存条件及有效期:原包装试剂盒在2-8℃避光条件下可稳定12个月。
本试剂盒用于体外定量测定人体血清中甘油三酯的含量。
1)原注册证有效期至2016年7月10日止;2)包装规格由“40ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“40ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5)60ml×4)50ml×5”。3)注册产品标准由YZB/浙3204-2012变更为YZB/浙3204-2015。申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。变更情况:1)包装规格由“40ml×1)60ml×2)80ml×1)80ml×2)80ml×5”变更为“40ml×1)60ml×2)80ml×1)
浙江省新昌县羽林街道新岩路2号
仪器:日立7180型适用包装规格: R:40mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2; R:80mL×5;R:60mL×4。仪器:奥林帕斯AU2700型适用包装规格:R:40mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1; R:80mL×2;R:80mL×5;R:60mL×4。仪器:贝克曼DX800型适用包装规格: R:40mL×1; R:60mL×2; R:80mL×1;R:80mL×2; R:80mL×5。仪器:雅培C16000型适用包装规格: R:40mL×1;
甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2012第2402784号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2016-08-09甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2400570号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2009第2400570号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2013-03-12甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2010第2400199号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2010第2400199号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2014-01-13甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2403061号/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-06甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国食药监械(进)字2013第2403061号(变更批件)/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2017-08-06甘油三酯测定试剂盒(酶法)
国械注进20142405728/Siemens Healthcare Diagnostics Inc. 有效期至:2019-12-07甘油三酯测定试剂盒(酶法)
京药监械(准)字2011第2400800号/北京强申医学科技有限公司 有效期至:2015-09-25甘油三酯测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2009第2400967号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2013-07-08甘油三酯测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400987号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18甘油三酯测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2012第2400988号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2016-11-18甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2012第2400573号/嘉兴博泰生物科技发展有限公司 有效期至:2016-11-09甘油三酯测定试剂盒(酶法)
赣食药监械(准)字2010第2400308号/南昌百特生物高新技术股份有限公司甘油三酯测定试剂盒(酶法)
沪食药监械(准)字2013第2400467号/上海复星长征医学科学有限公司 有效期至:2017-03-14甘油三酯测定试剂盒(酶法)
冀食药监械(准)字2014第2400115号/廊坊恒益生物技术有限公司 有效期至:2019-06-23甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400469号/杭州德安奇生物工程有限公司 有效期至:2018-05-09甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400529号/浙江维益生物科技有限公司 有效期至:2019-06-05甘油三酯测定试剂盒(酶法)
浙食药监械(准)字2014第2400638号/杭州康拓生物科技有限公司 有效期至:2019-06-27甘油三酯测定试剂盒(酶法)
冀食药监械(准)字2014第2400214号/河北艾欧路生物科技有限责任公司 有效期至:2019-08-14