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荧光原位杂交样品处理试剂盒

国产备案第一类

产品名称：

荧光原位杂交样品处理试剂盒

注册人名称：

宁波美晶医疗技术有限公司

浙甬械备20180035号

注册人住所：

宁波市高新区聚贤路1299号二楼

批准(备案)日期：

2022-03-08

结构及组成：

由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液、CF1固定液、10×CF2固定液、BSA粉末、DAPI染色液、CD45-AF594染色液、CEP探针组成。

适用范围：

临床用于荧光原位杂交（FISH）检测过程中的样本处理。

变更情况：

产品有效期由“12个月”变更为“有效期：12个月；储存条件：试剂盒中CEP探针置于-20℃条件避光保存，其余试剂置于2-8℃条件下储存。”变更时间2021年01月28日；产品有效期由“有效期：12个月；储存条件：试剂盒中CEP探针置于-20℃条件避光保存，其余试剂置于2-8℃条件下储存。”变更为“有效期：12个月；储存条件：2-8℃条件下储存。”；主要组成成分由“ 由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液、CF1固定液、10×CF2固定液、BSA粉末、DAPI染色液、CD45-AF594染色液、CEP探针组成。 ”变更为“由20×SSC浓缩缓冲液、甲酰胺工作液、CF1固定液、10×CF2固定液、BSA粉末、DAPI染色液和CD45-AF594染色液组成。”变更时间2022年03月08日

生产地址：

宁波市高新区聚贤路1299号二楼

管理类别：

第一类