正畸钳-浙金械备20170039号-器械数据

产品名称：

正畸钳

注册人名称：

金华市创新医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20170039号

注册人住所：

浙江省金华市工业园区甘溪路99号

批准(备案)日期：

2025-06-24

有效期至：

结构及组成：

由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，镶嵌式正畸钳由不锈钢和硬质合金材料制成，非镶嵌式正畸钳由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025年06月24日型号/规格由“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8ad617c7018af492947b3495/8ac7ac88917814bb01917d12acc808e8/8ac7ac87939626690193b8a0d56f667d.xlsx）”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8ad617c7018af492947b3495/8ac7ac89974220640197632f5a882b76/8ac7ac89978904db01979bdd47fa51a9.xlsx）”;变更了产品技术要求。2024年12月25日型号/规格由“200普通型、200S迷你型、201普通型、201S迷你型、134普通型、205普通型、105G普通型、210普通型、231普通型、3471普通型、1009普通型、113普通型、139普通型”变更为“见附件（附件链接地址：https://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8ad617c7018af492947b3495/8ac7ac88917814bb01917d12acc808e8/8ac7ac87939626690193b8a0d56f667d.xlsx）”;产品描述由“由钳喙、关节和钳柄组成，钳嘴可根据用途制成不同形状，通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“由钳喙、关节和钳柄组成。钳喙可根据用途制成不同形状，镶嵌式正畸钳由不锈钢和硬质合金材料制成，非镶嵌式正畸钳由不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”;预期用途由“用于正畸治疗中夹持、弯制、剪切和去除等操作。”变更为“用于牙科临床中完成固定、止血、夹持、弯制、剪切和去除等操作。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省金华市工业园区甘溪路99号

型号规格：

http://qxdfxk.nmpa.gov.cn/data/upload/public/8ac7ac8a8ad617c7018af492947b3495/8ac7ac89974220640197632f5a882b76/8ac7ac89978904db01979bdd47fa51a9.xlsx

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：