尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

国产有效注册第二类

产品名称：

尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）

注册人名称：

北京丹大生物技术有限公司

京械注准20232400188

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区(通州)环科中路2号院19号楼1至3层101

批准(备案)日期：

2023-03-29

有效期至：

2028-03-28

结构及组成：

名称rntttrntttrnttttrnttttt组成成分rntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt试剂1rntttrntttrnttttrnttttt焦酚红 60mu;mol/Lrnttttrnttttt磷酸二氢钠/钼酸盐 40mu;mol/Lrnttttrnttttt琥珀酸 150mu;mol/Lrnttttrnttttt草酸盐 1mmol/Lrnttttrnttttt安息香酸盐 3mmol/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt校准品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液 20mmol/LrnttttrntttttNaCl 0.9%rnttttrntttttProclin 300 0.1%rnttttrnttttt牛血清白蛋白适量rnttttrnttttt目标浓度：rnttttrntttttS1：0g/L；S2：(1plusmn;0.2)g/Lrntttrnttrnttrntttrnttttrnttttt质控品rnttttrnttttt（选配）rntttrntttrnttttrnttttt磷酸缓冲液 20mmol/LrnttttrntttttNaCl 0.9%rnttttrntttttProclin 300 0.1%rnttttrnttttt牛血清白蛋白适量rnttttrnttttt靶值范围：rnttttrnttttt水平1：（0.11plusmn;0.022）g/L；rnttttrnttttt水平2：（0.577plusmn;0.115）g/Lrntttrnttrntrnrnrnt注：校准品及质控品赋值具有批特异性，每批次靶值详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定尿液中总蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区环科中路2号院19号楼-1至3层

型号规格：

规格1：20mL；rnrnt规格2：40mL；rnrnt规格3：60mL；rnrnt规格4：60mLtimes;2；rnrnt规格5：60mLtimes;3；rnrnt校准品（2水平，选配）：rnrnt规格1(2times;0.3mL)；规格2（2times;0.5mL)；规格3（2times;1.0mL)；rnrnt质控品（2水平，选配）：rnrnt规格1(2times;0.5mL)；规格2（2times;1.0mL)。

产品储存条件及有效期：

rnt试剂在2℃～8℃下存放有效期

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	尿液总蛋白测定试剂盒（焦酚红法）	京械注准20232400188	规格3:60mL	42.2500