医用分子筛制氧机-豫械注准20212080136-器械数据

产品名称：

医用分子筛制氧机

注册人名称：

河南友倍康医疗器械有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212080136

注册人住所：

郑州航空港经济综合实验区人民路与新港大道交叉口智能终端手机产业园16栋

批准(备案)日期：

2024-07-17

有效期至：

2026-09-15

结构及组成：

由制氧主机、流量计、湿化器和氧浓度状态指示器组成。

适用范围：

用于生产富氧空气(93%氧)，按其临床适用范围向患者供氧，并能提供雾化动力。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-08-22 型号、规格由“KE-Y105W、KE-Y103W、KE-Y101W、KE-Y205W、KE-Y305W、KE-Y303W、KE-Y505W、KE-Y203W、KE-Y202W、KE-Y201W、KE-Y105、KE-Y103、KE-Y101、KE-Y205、KE-Y305、KE-Y303、KE-Y505、KE-Y203、KE-Y202、KE-Y201”变更为“KE-Y105W、KE-Y103W、KE-Y101W、KE-Y205W、KE-Y305W、KE-Y303W、KE-Y505W、KE-Y203W、KE-Y202W、KE-Y201W、KE-Y105、KE-Y103、KE-Y101、KE-Y205、KE-Y305、KE-Y303、KE-Y505、KE-Y203、KE-Y202、KE-Y201、KE-Y210W、KE-Y310W、KE-Y510W、KE-Y210、KE-Y310、KE-Y510”。产品技术要求变更内容见附页。2024-07-17型号、规格变更内容见附页。产品技术要求变更内容见附页。

生产地址：

郑州航空港经济综合实验区人民路与新港大道交叉口智能终端手机产业园16栋

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“医用分子筛制氧机(注册证编号：豫械注准20212080136)”医疗器械注册证共同使用。