糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

北京尚精光电技术有限公司

京食药监械(准)字2014第2400404号

北京市海淀区四季青西冉村北95号

2014-04-24

2018-04-23

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400404号”注册证共同使用。;住所:北京市海淀区四季青西冉村北95号;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;;生产地址:北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层;变更为北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永兴路25号1号楼B1门206室;。

北京市通州区宋庄镇尹各庄村140号院西厂房及办公楼2层

16mL(R1:50×240μL,R2:1×4mL);240mL(R1:3×60mL,R2:1×60mL)

试剂1(R1)胶乳0.1%,甘氨酸缓冲液15mmol/L试剂2(R2)羊抗鼠IgG抗体0.08mg/mL,甘氨酸缓冲液60mmol/L,鼠抗人HbA1c单克隆抗体0.05mg/mL