糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

重庆业为基生物科技集团有限公司

渝械注准20222400158

注册人住所：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

试剂（R1）、试剂（R2）、溶血剂、校准品(液体)、质控品(液体)（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(全血)中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市九龙坡区二郎创业路101至109单号高科创业园B栋11楼A区

型号规格：

R1: 1×30 mL R2: 1×10 mL 溶血剂：1×60 mL；R1: 2×30 mL R2: 2×10 mL 溶血剂：2×60 mL；R1: 3×30 mL R2: 3×10 mL 溶血剂：3×60 mL；R1: 4×30 mL R2: 4×10 mL 溶血剂：4×60 mL；R1: 6×30 mL R2: 6×10 mL 溶血剂：6×60 mL；R1:1×60 mL R2: 1×20 mL 溶血剂：2×60 mL；R1:1×45 mL R2: 1×15 mL 溶血剂：1×90 mL；R1: 1×3000mL R2: 1×1000mL 溶血剂：1×6000mL；校准品(选配)：4水平×1×0.5mL；质控品(选配)：2水平×1×0.5mL。

产品储存条件及有效期：

1.本试剂盒应密封、避光储存于2℃～8℃，产品有效期为12个月。n2.试剂开瓶后在2℃～8℃稳定30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400158	R1: 1×30mL R2:1×10mL 溶血剂:1×60mL（100mL/盒）	2800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400158	R1: 2×30mL R2:2×10mL 溶血剂:2×60mL（200mL/盒）	5600.0000
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	渝械注准20222400158	R1: 1×30mL R2:1×10mL 溶血剂:1×60mL（100mL/盒）	2800.00
江西省+动态第53批	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	渝械注准20222400158	100mL\|盒	2800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)	渝械注准20222400158	100ML	2800