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植骨器

国产 备案
产品名称:

植骨器

注册(备案)号:

粤深械备20211388号

注册人住所:

深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层

批准(备案)日期:

2025-09-22

有效期至:

结构及组成:

植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围:

用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2022年9月30日:产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;预期用途由“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作”变更为“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作”。;2025年9月19日:备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层,龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”;生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产)”;增加受托方企业名称:合肥市五洋医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91340123571788604D 。

生产地址:

安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产)

型号规格:

VIS162001、VIS162002、VIS162003、VIS162004、VIS162005、VIS162006、VIS162007、VIS162008、VIS162009、VIS162010、VIS162011、VIS162012、VIS162013、VIS162014、VIS162015、VIS162016、VIS162017、VIS162018、VIS162019、VIS162020、VIS162021、VIS162022、VIS162023、VIS162024、VIS162025、VIS162026、VIS162027、VIS162028、VIS162029、VIS162030

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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