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植骨器
粤深械备20211388号
深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层
2025-09-22
植入骨替代材料时使用的工。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作。
2022年9月30日:产品描述由“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理”变更为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用”;预期用途由“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作”变更为“用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌操作”。;2025年9月19日:备案人注册地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区华荣路496号德泰工业区4号厂房4层,龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“深圳市龙华区大浪街道水围社区华荣路496号4栋2层、3层、4层”;生产地址由“深圳市龙华区大浪街道浪口社区英泰路147号五层”变更为“安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产)”;增加受托方企业名称:合肥市五洋医疗器械有限公司,统一社会信用代码:91340123571788604D 。
安徽省合肥市肥西县紫蓬镇工业聚集区紫三路2号(委托合肥市五洋医疗器械有限公司生产)
VIS162001、VIS162002、VIS162003、VIS162004、VIS162005、VIS162006、VIS162007、VIS162008、VIS162009、VIS162010、VIS162011、VIS162012、VIS162013、VIS162014、VIS162015、VIS162016、VIS162017、VIS162018、VIS162019、VIS162020、VIS162021、VIS162022、VIS162023、VIS162024、VIS162025、VIS162026、VIS162027、VIS162028、VIS162029、VIS162030
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沪食药监械(准)字2010第1101182号/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2014-10-31植骨器
鲁济食药监械[准]字2011第1100071号/山东冠龙医疗用品有限公司 有效期至:2015-08-25植骨器
辽沈械备20160040号/沈阳普斯曼医疗器械有限公司植骨器
湘长械备20210940号/湖南强笙科技发展有限公司植骨器
苏苏械备20210549/江苏双羊医疗器械有限公司植骨器
沪闵械备20230323/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂植骨器
苏苏械备20237101/苏州勤创医疗技术有限公司植骨器
沪嘉械备20230020/上海三友医疗器械股份有限公司植骨器
京大械备20230018号/北京东鸿致远医疗科技有限公司植骨器
鲁淄械备20220152号/山东美纳医疗科技有限公司植骨器
鲁青械备20220499号/青岛智兴医疗器械有限公司植骨器
苏通械备20220065/江苏八正医疗科技有限公司植骨器
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津械备20210704号/天津正天医疗器械有限公司植骨器
苏苏械备20211111号/苏州市施强医疗器械有限公司植骨器
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冀定械备20200029号/贝莱沃定州医疗科技有限公司植骨器
苏镇械备20200054号/上手金钟手术器械江苏有限公司