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血管内冲击波治疗设备
国械注准20233011545
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B
2023-10-25
2028-10-24
产品由主机(型号SI-SH001-01)、操作手柄(型号HC100)和电池模块(05DQ0051-01)组成。
产品在医疗机构内使用,与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管配合使用,用于预处理冠状动脉血管钙化病变及球囊扩张。产品适应证以配合使用导管所批准的适用范围为准,可配用导管型号见产品技术要求附录。
深圳市光明区凤凰街道凤凰社区观光路招商局光明科技园A6栋2B202、A4栋0501单元
SI-SH001-01
第三类
无