雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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血管内冲击波治疗设备
国产
有效
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Ⅲ
产品名称：
血管内冲击波治疗设备
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20253011205
注册人住所：
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室
批准(备案)日期：
2025-06-20
有效期至：
2030-06-19
结构及组成：
产品由主机、电源适配器、脚踏开关(HRF-M5)和导管转接线组成。
适用范围：
产品在医疗机构使用，与本公司生产的一次性使用冠脉血管内冲击波导管(型号：SWCA-2)配合，用于对成人患者原发性冠状动脉钙化病变(冠状动脉狭窄程度≥50%)进行预处理及球囊扩张。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
上海市闵行区绿洲环路10号6幢5层501、502室
型号规格：
SPM-3500
产品储存条件及有效期：
管理类别：
Ⅲ
备注：
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