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移动式数字化医用X射线摄影系统

国产有效注册第二类

产品名称：

移动式数字化医用X射线摄影系统

注册人名称：

深圳市贝斯达医疗股份有限公司

粤械注准20162300745

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2026-01-27

结构及组成：

产品由高压发生器(BWG-40)、X射线管组件（配置1：E7843X，配置2：DIAMOND）、X射线管(配置1：E7843，配置2：RAD-14)、平板探测器（BTR-MW400配置1：PaxScan4336W v4，BTR-MW400配置2：XRpad4336 MED，BTR-MW400配置3：Mars1417V-PSI）、限束器（M-38）、立柱胸片架（BWCS-001）、简易移动平床（BWT-001）、滤线栅（JPI GRID-1000）、移动机架及图像采集工作站（BWS-001）组成。

适用范围：

供医疗单位用于胸部、腹部、骨与软组织的X射线摄影检查。

变更情况：

2021-02-04: 1、注册人住所由“深圳市龙岗区中心城龙岗天安数码创新园三号厂房A1402、A1403”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋A号厂房1A1901”。rnn2021-02-04: 1、生产地址由“深圳市龙岗区龙城街道清林西路龙城工业园三号厂房一层二层中西区”变更为“深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房”。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区南同大道28号贝斯达医疗器械大厦1栋B号厂房

型号规格：

BTR-MW400

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20162300745。