一次性使用手术材料包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用手术材料包

注册人名称：

扬州源康医疗器械有限公司

苏械注准20152141158

注册人住所：

头桥镇同心路

批准(备案)日期：

2020-10-13

有效期至：

2025-10-12

结构及组成：

一次性使用手术材料包基本配置为垫单、治疗巾、手术衣、帽子、剖腹单、纱布叠片，选配橡胶外科手套。垫单、治疗巾、手术衣、帽子和剖腹单应采用符合FZ\\/T64005-2011无纺布材料制成；手术衣中的薄膜应采用符合GB\\/T 11115-2009聚乙烯（PE）树脂制成；纱布叠片应采用符合YY\\/T 0331-2006医用脱脂棉纱布制成；橡胶外科手套应采用天然乳胶制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供临床手术时防护用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市头桥镇同心路

型号规格：

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产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152641158

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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