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医用退热贴

国产备案第一类

产品名称：

医用退热贴

注册人名称：

佛山高臣药业股份有限公司

粤禅械备20140058号

注册人住所：

佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层

批准(备案)日期：

2014-11-10

结构及组成：

由降温物质（水凝胶）和外套（无纺布背衬层、聚乙烯薄膜覆盖层）及固定器具组成。降温物质不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。

适用范围：

用于人体物理退热、体表面特定部位的降温。仅用于闭合性软组织。

变更情况：

2015年03月27日，增加型号：弹力型；弹力透气型；水果香味型；护脑型；通用型；小儿型；小儿护脑型；护脑弹力型；高烧应急型；卡通型；异型**2016年5月10日，“备案人组织机构代码”变更为：统一社会信用代码91440600680647181L;“备案人注册地址”变更为：佛山市禅城区塱宝西路60号4座6层；“生产地址”变更为：佛山市禅城区塱宝西路60号四座二层02房A区。2017年6月27日，变更产品技术要求。2018年1月18日，变更产品技术要求.

生产地址：

佛山市禅城区塱宝西路60号四座二层02房A区

型号规格：

100*50mm;100*51mm;100*52mm;100*53mm;110*40mm;110*41mm;110*42mm;110*43mm;120*50mm;120*51mm;120*52mm;120*53mm;118*48mm;118*49mm;119*48mm;119*49mm;178*50mm;179*50mm;180*50mm;181*50mm;150*60mm;150*55mm;152*55mm;145*55mm;240*60mm;220*60mm;200*55mm;200*55mm; 37mm*33mm（蝴蝶形）; 77mm*29mm（香蕉形）;83mm*33mm（长方形）;25mm*25mm（圆形）;30mm*30mm（圆形）;弹力型；通用型；幼儿型（0-2岁）；小儿型（2岁以上）；儿童型；成人型；

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

2018年1月18日,变更产品技术要求.2020年3月24日变更型号/规格、产品描述和预期用途。2021年6月25日变更型号/规格和产品描述。2021.7.13变更产品技术要求