中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20252400489-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

江苏维尔生物科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252400489

注册人住所：

常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号

批准(备案)日期：

2025-03-25

有效期至：

2030-03-24

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样品稀释液、ID卡(内部储存相应批次的校准曲线)组成。检测卡由塑料卡扣与试剂条组成。试剂条由PVC板、样品垫、荧光微球垫(喷有荧光微球标记的鼠抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体0.02mg/mL)、硝酸纤维素膜(检测线包被鼠抗中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白单克隆抗体0.4mg/mL，质控线包被羊抗鼠IgG多克隆抗体0.8mg/mL)、吸水纸组成。样品稀释液主要成分为50mM Tris-HCl缓冲液，pH8.0。注：不同批次的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)中各组份不可互换。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人全血、血浆、血清或尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白的浓度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省常州西太湖科技产业园长扬路9号西太湖医疗产业孵化园C1号标准厂房四楼、五楼东南侧，五楼西南侧

型号规格：

卡型：1 人份/盒、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒(含样品稀释液)4℃～30℃保存，有效期24个月。铝箔袋和样品稀释液开封后，测试卡和样品稀释液在温度4℃~50℃，相对湿度30%~90%条件下，应在半小时内尽快使用。

管理类别：

Ⅱ

备注：