中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）-苏械注准20252401753-器械数据

产品名称：

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法）

注册人名称：

江苏美德医药技术有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20252401753

注册人住所：

南京市高淳区经济开发区卫棠路6号

批准(备案)日期：

2025-09-09

有效期至：

2030-09-08

结构及组成：

试剂盒由检测卡、样本稀释液、标准曲线卡和说明书组成，其中试剂条硝酸纤维素膜上包被了NGAL划线抗体(1.0mg/mL 鼠源)和兔抗鸡IgY(1.0mg/mL 兔源)，玻璃纤维膜上喷涂了NGAL标记抗体(0.09mg/mL 鼠源)和鸡IgY(0.005mg/mL 鸡源)。样本稀释液：主要成分为0.01M Tris缓冲液，防腐剂proclin 300，pH值：7.5±0.5。标准曲线卡：溯源至广州万孚生物技术股份有限公司生产的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)测定试剂(荧光免疫层析法)，粤械注准20182401106

适用范围：

用于体外定量检测人尿液中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量

生产地址：

南京市高淳区经济开发区卫棠路6号1幢3层、4层

型号规格：

卡型，20人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒2℃-30℃干燥避光保存，有效期12个月。样本稀释液和检测卡开封后，在温度25℃、湿度70%的环境下保存1小时。

管理类别：

Ⅱ