多导睡眠记录分析系统-京械注准20162210418-器械数据

产品名称：

多导睡眠记录分析系统

注册人名称：

北京众百合诚技术开发有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162210418

注册人住所：

北京市石景山区京源路乙8号展龙大厦332室

批准(备案)日期：

2016-05-13

有效期至：

2021-05-12

结构及组成：

记录分析系统主要由信号采集放大器(包含所有的传感器:脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动)、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机(选配),台车(选配)组成。

适用范围：

产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数,来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱;呼吸暂停的类别;低血氧的情况及轻、中、重程度,从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症及轻重程度。

变更情况：

本文件与“京械注准20162210418”注册证共同使用。;住所:北京市石景山区京源路乙8号展龙大厦332室;变更为北京市延庆县康庄镇工业服务中心(北京世纪宇达新能源科技有限公司院内28号)(中关村延庆园);;生产地址:北京市石景山区京源路乙8号展龙大厦332室;变更为北京市延庆县康庄镇工业开发区(和合拉链厂)政通路12号-1院内(二号楼一层02号);。

生产地址：

北京市石景山区京源路乙8号展龙大厦332室

型号规格：

S-2000