多导睡眠记录分析系统-京械注准20162070418-器械数据

产品名称：

多导睡眠记录分析系统

注册人名称：

注册(备案)号：

京械注准20162070418

注册人住所：

北京市延庆区康庄镇工业服务中心（北京世纪宇达新能源科技有限公司院内28号）、（中关村延庆园）

批准(备案)日期：

2021-07-13

有效期至：

2026-07-12

结构及组成：

记录分析系统主要由信号采集放大器（包含所有的传感器：脑电、眼动、肌电、心电、鼾声、气流、胸腹运动、体位、血氧、腿动）、多导睡眠记录分析软件、电源适配器、计算机主机、液晶显示器和打印机（选配），台车（选配）组成。

适用范围：

产品是通过采集患者的脑电、眼动、肌电、心电、口鼻气流、鼾声、血氧、脉搏等参数，来分析判断患者的睡眠结构是否紊乱；呼吸暂停的类别；低血氧的情况及轻、中、重程度，从而判断患者是否患有睡眠呼吸暂停综合症及轻重程度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市海淀区高里掌路1号院11号楼1层3单元101

型号规格：

S-2000

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第二类

备注：

京械注准20162210418