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医用数字X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用数字X射线摄影系统

注册人名称：

嘉恒医疗科技(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2012第2300013号

注册人住所：

上海市青浦区盈港路1150号1)2号厂房

批准(备案)日期：

2012-01-12

有效期至：

2016-01-11

结构及组成：

产品组成为高压发生器(SHF-535型)、X射线管组件(H1080X型 )、UC臂摄影装置(JHDX-U型)、DR摄影床(JHDX-Ch型)、平板探测器(Venu 1717型)、限束器(MC-101型)、滤线栅、显示器、计算机、软件(OlympxDR V7.0 版本号:V7.0)。其中:显示器、计算机采用具有3C认证的产品。主要技术指标:1)标称电功率:20kW(100kV,200mA,0.1s);2)管电压应能连续可调,范围:40kV～150kV,管电流压偏差应不大于10%;3)X射线管电流调节共分14

适用范围：

该产品供医疗机构作X射线摄影用。

产品标准编号：

YZB/沪5580-30-2012《医用数字X射线摄影系统》

生产地址：

上海市青浦区盈港路1150号1)2号厂房

型号规格：

JHDX20P04-U