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医用数字X射线摄影系统

国产失效注册

产品名称：

医用数字X射线摄影系统

注册人名称：

嘉恒医疗科技(上海)有限公司

沪食药监械(准)字2013第2300755号

注册人住所：

上海市青浦区盈港路1150号1)2号厂房

批准(备案)日期：

2013-04-28

有效期至：

2017-04-27

结构及组成：

产品由高压发生器SHF-535)X射线管组件E7252X、限束器R302/A、、DR摄影床JHDX-Ch、悬吊摄影装置JHDX-T、滤线栅、平板探测器4343R、计算机、软件DxWorks版本1.4.0、显示器L205GR。产品配置的滤线栅应具有有效的医疗器械注册证。部分部件参数见下表:部件名称型号制造商参数高压发生器 SHF-535 SEDECAL,S.A 标称电功率:50kW,工作频率:25kHzX射线管组件管套 E7252X TOSHIBACORPORA

适用范围：

通过X射线对人体进行摄影获得图像,用于医学影像诊断。不适用与乳腺摄影和牙科摄影。

变更情况：

妊娠妇女、新生儿和婴儿,危重症患者在临床医生指导下进行。

产品标准编号：

YZB/沪6249-30-2013《医用数字X射线摄影系统》

生产地址：

上海市青浦区盈港路1150号1)2号厂房

型号规格：

JHDX50P02-T