半月板缝合器

国产有效注册第三类

产品名称：

半月板缝合器

注册人名称：

长春圣博玛生物材料有限公司

国械注准20233130818

注册人住所：

长春高新区超群街666A号

批准(备案)日期：

2023-06-16

有效期至：

2028-06-15

结构及组成：

本产品由植入物和辅助工具组成，植入物包括固定棒和缝线，辅助工具包括插入器和深度限定器，不植入体内。固定棒由符合YY/T 0660的聚醚醚酮制成，缝线由超高分子量聚乙烯纱线和聚丙烯单丝编织而成。插入器由金属柄体和手柄组成，其中与人体短暂接触的插入器柄体部分由符合YY/T 0294.1的M号不锈钢制成。深度限定器由Pebax6333材料制成。产品为无菌提供，采用环氧乙烷灭菌。产品有效期5年。

适用范围：

该产品在内窥镜下软组织修复手术中作为缝合闭合器使用，用于半月板修复手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春高新区超群街666A号;长春高新区超群街666D号办公楼

型号规格：

详见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	11280.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	9860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	7780.0000
四川省2024年耗材挂网(第一批)	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	11280
四川省2024年耗材挂网(第一批)	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	9860
四川省2024年耗材挂网(第一批)	半月板缝合器	国械注准20233130818	/	7780
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	半月板缝合器	国械注准20233130818		1500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	半月板缝合器	国械注准20233130818		1500.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	半月板缝合器	国械注准20233130818		1500.00
江西省+耗材挂网采购项目	半月板缝合器	国械注准20233130818	\|	1500.0000