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亲水涂层输尿管支架套装

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

亲水涂层输尿管支架套装

注册(备案)号:

川械注准20232140004

注册人住所:

四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号、四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋4层06号

批准(备案)日期:

2023-01-09

有效期至:

2028-01-08

结构及组成:

亲水涂层输尿管支架套装由输尿管支架、助推器、导丝(选配)、固定夹组成,其中输尿管支架表面涂覆亲水性涂层(不含药物、银盐或抗菌成分)。输尿管支架采用聚氨酯制成,助推管采用聚丙烯(PP)制成,导丝(选配)由304不锈钢丝制成,固定夹由聚甲醛(POM)制成,润滑涂层为亲水性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围:

通过对人体输尿管进行支撑和引流,用于治疗输尿管堵塞和狭窄。在体内滞留时间小于30天。

生产地址:

四川省成都经济技术开发区(龙泉驿区)成龙大道二段1666号C3栋1层05、06、07、08、09、10号

型号规格:

见注册证附页

产品储存条件及有效期:

/

管理类别:

第二类