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丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）

国产有效注册第三类

产品名称：

丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒（酶联免疫法）

注册人名称：

国械注准20193400436

注册人住所：

岳阳经济技术开发区巴陵东路380号

批准(备案)日期：

2019-06-28

有效期至：

2024-06-27

结构及组成：

HCV-AgAb酶标板、HCV-AgAb样品稀释液Ⅰ、HCV-AgAb样品稀释液Ⅱ、HCV-AgAb酶结合物、HCV核心抗原阳性对照、HCV抗体阳性对照、HCV-AgAb阴性对照、洗涤液(20×浓缩)、显色剂A、显色剂B、终止液、不干胶封片（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂定性检测人血清或血浆样本中的HCV核心抗原和HCV抗体，用于临床HCV感染的辅助诊断，不适用血源筛查。

变更情况：

“注册人名称：湖南康润药业有限公司”变更为“注册人名称：湖南康润药业股份有限公司”。

生产地址：

湖南省岳阳市经济技术开发区巴陵东路

型号规格：

96人份盒

管理类别：

第三类