乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒(化学发光免疫分析法)

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20243400258

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2024-02-02

有效期至：

2029-02-01

结构及组成：

标记试剂，固相试剂，辅助试剂，阴性定标液，阳性定标液，质控品1，质控品2。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒e抗原（HBeAg）。可用于辅助诊断乙型肝炎病毒的感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路 299 号、宁波市鄞州区下应街道金达南路 1228 号

型号规格：

50测试\\/盒、100测试\\/盒（2×50T）、100测试\\/盒（1×100T）、200测试\\/盒、400测试\\/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～8℃储存，有效期为12个月，避免阳光直射。

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400258	100测试/盒（1×100T）	920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400258	100测试\|盒（1×100T）	920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400258	100测试\|盒（2×50T）	920.0000
江西省+耗材挂网采购项目	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20243400258	50测试\|盒	460.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十五批）	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光免疫分析法)	国械注准20243400258	50测试/盒	552