细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂-渝沙械备20250006号-器械数据

产品名称：

细胞角蛋白18（CK18）抗体试剂

注册人名称：

重庆全领医药（集团）有限公司

注册(备案)号：

渝沙械备20250006号

注册人住所：

重庆市沙坪坝区鸣泉街9号生命科技大厦32层

批准(备案)日期：

2025-07-08

有效期至：

结构及组成：

即用型：纯水≥95%、牛血清白蛋白≤ 1.0%、氯化钠≤0.9%、磷酸钾≤0.2%、甘油<0.15 %、细胞角蛋白18(CK18 )鼠源性单克隆抗体≤2%。浓缩液：纯水≥ 10%、牛血清白蛋白≤2.0% 、氯化钠≤ 1.0%、磷酸钾≤0.5% 、甘油<0.45%、细胞角蛋白18(CK18 ) 鼠源性单克隆抗体≤ 50％。

适用范围：

在常规染色(如：HE 染色)基础上进行免疫组织化学染色，为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市沙坪坝区鸣泉街9号生命科技大厦33层

型号规格：

即用型：1mL/瓶、3mL/瓶、7mL/瓶、12mL/支(1支/盒)；浓缩型：0.1mL/支。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：