一次性使用延长管-国械注准20243142182-器械数据

产品名称：

一次性使用延长管

注册人名称：

深圳麦科田生命科学有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142182

注册人住所：

深圳市坪山区龙田街道竹坑社区坪山区聚龙山片区金威源工业厂区C栋厂房601

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

一次性使用延长管由管路、鲁尔接头、保护帽(普通保护帽和透气保护帽)、止液夹、流量调节器、过滤器(标称孔径5.0μm、1.2μm和0.2μm)、防回流阀、抗虹吸阀、无针加药口组成，管路材质为热塑性聚氨酯(TPU)。本产品主要由TPU、PC、ABS、PES、MABS、PTFE、硅胶、PVC、PP制成，产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品在临床输液过程中连接输液器具或输注设备，用于药液过滤、流量调节、加药以及延长输液管路。本产品输液最高耐受压力不超过200 kPa。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山区聚龙山片区金威源工业园C 栋1 楼、6 楼、7 楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：