脊柱手术器械包-渝械备20220216号-器械数据

产品名称：

脊柱手术器械包

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20220216号

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2025-04-15

有效期至：

结构及组成：

产品为用于辅助脊柱手术的工，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科钻头、骨铰刀、试模、骨锤、医用尺、骨锉、骨刀、骨科用夹持器、神经剥离子、刮匙、骨科撑开器、骨科用持钉器组成。各部件产品描述如下：骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料制成。骨科钻头：由头部和柄部组成，头部有切割刃口。头部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢制成。不与有源器械(含气动工)连用。骨铰刀：由手柄和有扩孔切削刃的刀头组成。采用不锈钢材料制成。试模：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、铝合金和高分子材料制成。骨锤：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。医用尺：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料材料制成。骨锉：由锉身和手柄组成，锉身采用不锈钢材料制成。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料、钛合金或高分子材料制成。神经剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形，其刃有锐性和钝性之分。采用不锈钢、钛合金材料制成。刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为锋利边缘的匙形凹尖，也可以是双端的。采用不锈钢、钛合金材料制成。骨科撑开器：直型，采用不锈钢材料制成。骨科用持钉器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

脊柱手术辅助的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：骨科定位器：用于定位、导向和保护。扩孔器：用于骨科手术时扩孔。扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。骨科钻头：用于钻孔。骨铰刀：用于骨科手术中扩孔或铰孔、髓腔再造及扩大。试模：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。医用尺：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。骨刀：用于切除、截断骨。骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。骨科撑开器：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。骨科用持钉器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

型号规格：

JND-001、JND-002、JND-003、JND-004、JNK-001、JNK-002、JNK-003、JNS-001、JNH-001、JNJ-001、JNJ-002、JNJ-003、JNJ-004、JNJ-005、JNM-001、JNM-002、JNM-003、JNM-004、JNM-005、JNM-006、JNM-007、JNM-008、JNC-001、JNL-001、JNK-004、JNK-005、JNK-006、JNK-007、JNH-002、JNH-003、JNK-008、JNK-009、JNJ-006、JNJ-007、JNJ-008、JNJ-009、JNM-009、JNM-010、JNM-011、JNM-012、JNJ-010、JNJ-011、JNJ-012、JNM-013、JNM-014、JNM-015、JNM-016、JNR-001、JNO-001、JNS-002、JNQ-001、JNQ-002、JNQ-003、JND-005、JND-006、JND-007、JND-008、JNB-001、JNB-002、JNB-003、JNB-004、JNG-001、JNG-002、JNC-002、JND-009、JNS-003、JNB-005、JNB-006、JNB-007、JNB-008、JNG-003、JNG-004、JNG-005、JNG-006、JNG-007、JNG-008、JNG-009、JNG-010、JNG-011、JNM-017、JNM-018、JNM-019、JNM-020、JNJ-013、JNJ-014、JNJ-015、JNJ-016、JND-010、JND-011、JND-012、JND-013、JND-014、JND-015、JNO-002、JNK-010、JNJ-017、JNJ-018、JNJ-019、JNJ-020、JNJ-021、JNV-001、JNV-002、JNV-003、JNM-021、JNM-022、JNM-023、JNM-024、JNM-025、JNM-026、JNM-027、JNM-028、JNM-029、JNM-030、JNM-031、JNF-001

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：